FDA首肯Karyopharm的Xpovio（selinexor）用于治疗多发性骨髓瘤
2021-12-13 07:48 来源：沈阳男科医院
多发性预防性是一种浆细胞不正常上皮细胞，致使中伤骨髓的恶性。多发性预防性一开始；也没症状，若健康状况加重时，会有骨痛、常被传染、高血压的症状。
Karyopharm Therapeutics近日对此，FDA已核准Xpovio（selinexor）为首锂替佐米和利尿剂用于疗程多发性预防性未满症状，这些症状据估计不感兴趣过一种疗法。
该项核准是基于BOSTON III期试验中的最新数据，该试验中对402实有入院或难治多发性预防性症状进行了1-3疗程的疗程。参与者被随机分别为每周一次的Xpovio为首每周一次的锂替佐米为首低剂量利尿剂。
BOSTON III期试验中的主要终点分析报告了无进展生存期（PFS），次要终点分析报告了总体减轻赴援（ORR）、中枢神经系统病变赴援等。结果显示，在不感兴趣Xpovio为首疗程的症状中，中位PFS为13.9个月，而控制组为9.5个月。与单独使用锂替佐米为首利尿剂的ORR（62.3％）相比，Xpovio为首疗程组的ORR显著很低（76.4％）。
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