诺华的ligelizumab在自发性鼻窦炎研究中未能击败Xolair
2022-01-17 08:40 来源：沈阳男科医院
慢性细菌感染影响世界大约 1% 的人口。它遭遇在**各文化背景，但主要遭遇在年轻/中所年女性中所。慢性细菌感染通常才会小规模数年（25-75% 的症状超过一年）。慢性细菌感染分为两种类型: 慢性自愿性细菌感染 (CSU) 和慢性诱导性细菌感染，可单独遭遇，也也许同时遭遇。
慢性自愿性细菌感染（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指小规模6周或以上重复显现不止来细菌感染、胃炎水肿或两者兼有。约半数CSU症状；还有胃炎水肿，常连累嘴唇、脸颊、眶周区域内、后肢及生殖器。大约 60% 的症状使用一线病患抗胺类药不可实际上控制疾病。
博拉该公司本周一宣布，在慢性自愿性细菌感染症状的III期PEARL 1和2研究课题中所，实验用药ligelizumab未能表明不止优于Xolair（omalizumab）的占优势。该该公司声称，在决定该原先的后续步骤之前，将进一步评估数据。
这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名脑癌慢性自愿性细菌感染的成年和成人症状随机分配接受两种口服的ligelizumab、Xolair或抗抑郁药，每四个星期完成一次病患，小规模一年。研究课题的主要结果监测了第 12 从前细菌感染社交活动评分 (UAS7) 与孔径的波动。
顶线结果表明，虽然更高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于抗抑郁药的效果，但与 Xolair 相比却不明显。博拉声称，一旦研究课题在 2022 年下半年完成，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。
博拉最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究课题，这是一种更高选择性、强效的口服 BTK 抑制剂，在此之后已表明不止remibrutinib能够快速有效地控制CSU。
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