Ixchelsis 公布早泄药物 IX-01 的 2a 期白血病结果

Ixchelsis 为其 IX-01 进行了一项阳性的诊断观念验证研究者，IX-01 是一款口服皮质醇受体拮抗剂，该口服恰巧被开发运用于早泄病患。这项 2a 期研究者（PEPIX）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究者，旨在研究者 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服浓度用药的实证与实用性，该口服在前按需服用，研究者受试者为 88 名身患严重终生早泄的病征。

研究者显然，不能接受 IX-01 病患的病征与不能接受安慰剂的病征比起，其精潜伏期（IELT）增高逾 3.5 倍，具有诊断及生物学意义。不能接受 IX-01 病患的病征与不能接受安慰剂病患的病征比起，他们还报告他们的控制及恐惧感觉有生物学上更显著的改善。

此外，IX-01 病患组与安慰组比起，评价他们早泄病患为略好、更好或好得多的病征比例在生物学上也显著很低，病征的评价根据诊断基本上印象变化（CGIC）评级具体。Ixchelsis 称，这款口服还标示出有颇为更佳的抗性，其实用性与不良事件发生率与安慰剂组相似。

Ixchelsis 恰巧前推 IX-01 带入 2b 期浓度探索研究者

Ixchelsis 身兼公司总裁 Muirhead 在评论这一结果时称：「我们为 IX-01 进行诊断观念验证感到高兴。我们众所周知高兴的是，我们显然该口服对造成了最严重终生早泄的病征有显著的同时，它还有颇为更佳的实用性与抗性。我们现在恰巧前推该口服带入到一项 2b 期浓度探索研究者，以充分评价该口服的量效关系。我们认为，基于这些数据库及目前的实用性和实证结果，IX-01 也许成为一款运用于早泄的重磅级病患口服。」

澳大利亚布里斯本的澳大利亚性健康中心主任 McMahon 博士是这项研究者的主要研究者者，他缺少称，「这些结果颇为令人兴奋，在病患早泄方面，我们曾论据一种中枢长一职皮质醇受体拮抗剂应该有效率，这些诊断数据库属实了这种论据。运用于早泄的病患选择颇为有限，对于身患这种常见而令人恐惧疾病的异性恋来说，IX-01 缺少了一线口服病患的可能性。」

这项观念验证研究者由新奥尔良研究者所实施，该机构是一家独立自主的合同研究者组织。新奥尔良研究者所的身兼科学家、国际性医学思想 Rosen 博士评论称：「IX-01 除了具有独有的作用系统，该口服也有出色的实证及实用性特点。对于多国造成了早泄煎熬的数以百万计的异性恋病征来说，这款口服显然是一款理想的口服。」

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撰稿： 冯志华